Դեղաբույսերը պետք է անհետանան ազատ շուկայից

Հրատապ է. Ավանդական և բուսական դեղամիջոցների օգտագործման վերաբերյալ եվրոպական դիրեկտիվի (THMPD) օգնությամբ դեղաբույսերի վաճառքը ԵՄ-ում պետք է խստորեն սահմանափակվի: 1 թվականի ապրիլի 2011-ից ԵՄ-ում դեղաբույսերի և դրանց արտադրանքի վաճառքը պետք է հնարավոր լինի միայն որոշակի պայմաններով։

Պաշտպանեք ձեր իրավունքները

Եթե ​​դուք այն կարծիքին եք, որ բոլորը պետք է կարողանան ազատորեն որոշել, թե արդյոք և որ բուժիչ բույսերն ընդունել, և հիվանդության դեպքում բուժել դեղաբույսերի թերապիան, թե ոչ, ապա աջակցեք դեղաբույսերի ազատ առևտրի միջնորդությանը: Այս տարբերակը հասանելի է միայն մինչև 11 թվականի նոյեմբերի 2010-ը:

Դեղորայքային բույսերը, ինչպես դեղամիջոցները, պետք է թույլատրվեն վաճառել միայն թանկարժեք հաստատման ընթացակարգերից հետո

1 թվականի ապրիլի 2011-ից ԵՄ-ում դեղաբույսերի և դրանց արտադրանքի վաճառքը պետք է հնարավոր լինի միայն որոշակի պայմաններով։ Ավանդական և բուսական դեղամիջոցների օգտագործման եվրոպական դիրեկտիվը (THMPD – անգլերենի ավանդական բուսական բժշկական արտադրանքի հրահանգի համար) նպատակ ունի ստանդարտացնել բժշկության մեջ օգտագործվող ավանդական բուսական պատրաստուկների հաստատման գործընթացը:

Կոնկրետ առումով դա նշանակում է, որ բուժիչ բույսերը (համեմունքները դեռ դասակարգվում են որպես սննդամթերք) և դրանց արտադրանքը կարող են վաճառվել ԵՄ-ում միայն այն դեպքում, եթե դրանք բավարարում են հետևյալ երեք պայմաններից մեկին.

1. Նրանք անցել են հաստատման հատուկ գործընթաց (որը կարող է լինել վեց թվանշան), լիցենզավորված են դեղերի հաստատման պահանջներին համապատասխանելու համար և արտադրվում են նույն ծախսատար արտադրական պրակտիկայով, ինչ դեղագործական արտադրանքները:
2. Դրանք համարվում են ավանդական դեղամիջոցներ, քանի որ դրանք որպես այդպիսին օգտագործվել են առնվազն 30 տարի (ներառյալ 15 տարին ԵՄ-ում) և ապացուցվել է, որ դրանք անվտանգ և արդյունավետ են:
3. Նրանց ոչ մի բուժիչ ազդեցություն չի վերագրվում, և, հետևաբար, դրանք չեն օգտագործվում որպես դեղամիջոց:

Ի՞նչ հետևանքներ կունենա այս հրահանգը բոլորիս համար։

Դեղաբույսերի նոր համակցությունները դառնում են անօրինական

2-րդ կետը վերաբերում է մեկ բույսի կամ կոնկրետ համակցության օգտագործմանը: Անհնար են դարձել նոր համակցությունները, օրինակ՝ B.-ն, ներառյալ այլ ապացուցված բուժիչ բույսերը՝ ընդլայնելու գործողության սպեկտրը կամ օգտագործելու սիներգետիկ հատկությունները:

Ոչ ԵՄ երկրների ավանդական բուժիչ բույսերը դառնում են անօրինական

Մասնավորապես, հրահանգը վերաբերում է այն դեղաբույսերին և դրանց արտադրանքներին, որոնք համարվում են նոր և նորարար ԵՄ-ում։ Նույնիսկ եթե հազարամյակներ շարունակ դրանք հաջողությամբ օգտագործվել են իրենց ծագման երկրներում, ԵՄ-ում դրանք քիչ կիրառություն ունեն: Այնտեղ նրանք պետք է հայտնի լինեին, որ դրանք անվտանգ և արդյունավետ են առնվազն 15 տարի: Եթե ​​դրանք չլինեն, նրանք պետք է անցնեն հաստատման բարդ և թանկ ընթացակարգեր, որոնք փոքր ընկերությունները չեն կարող իրենց թույլ տալ: Խոշոր դեղագործական ընկերությունները, սակայն, հավանաբար կարող են դա անել։ Նրանք են, ովքեր հետո որոշում են՝ բոլորիս համար, թե արդյոք ուզում են մեզ բուժիչ բույսեր տալ (և եթե այո, ապա որոնք), թե՞ քիմիասինթետիկ արտադրանքը շատ ավելի լավն են համարում։

Այնուամենայնիվ, մենք կարող ենք վայելել այս բուժիչ բույսերը միայն այն դեպքում, եթե վճարենք պահանջվող գները, և դրանք կարող են կամայականորեն սահմանվել դեղագործական բազմազգ ընկերությունների կողմից (մրցակցության բացակայության պատճառով): Բայց եթե նույնիսկ որոշ միջին ընկերություններ կարող էին իրենց թույլ տալ գրանցման բարձր ծախսերը, դրանք, իհարկե, փոխանցվում են վերջնական գնին և հետևաբար միշտ էլ քաղաքացու հաշվին են:

TCM-ն և Այուրվեդան վտանգի տակ են

Ի թիվս այլ բաների, խոսքը վերաբերում է բուժիչ բույսերին և դրանց արտադրանքին, որոնք գալիս են Չինաստանից, Հնդկաստանից, Ճապոնիայից կամ այլ երկրից, որը չի պատկանում ԵՄ-ին։ Ավանդական բժշկության օգտագործումը հեռավոր երկրներից այսպիսով դառնում է անհնարին երազանք ԵՄ քաղաքացիների համար։

Այսպիսով, բնական բուժիչ մեթոդները, ինչպիսիք են TCM (ավանդական չինական բժշկություն), այուրվեդական բժշկությունը, բնական բուժիչ արտադրանքները Ամազոնի տարածաշրջանից և շատ ուրիշներ, զրկված են որևէ իրավական հիմքից, թեև նրանք իրենց հայրենի երկրներում երկար ավանդույթ ունեն, քան սովորականը: բժշկությունը մեր երկրում.

Այնուհետև թերապևտներին այլևս չի թույլատրվի դեղատոմսեր նշանակել բուժիչ բույսերից պատրաստված բուսական դեղամիջոցներ կամ թեյեր, եթե դրանք չեն բավարարում վերը նշված կետերից որևէ մեկին (որովհետև այս դեպքում երրորդ կետը հասկանալի է ավտոմատ կերպով բաց թողնված):

Ապագա լիցենզիաները դեղագործության ներկայացուցիչների ձեռքում են

Լիցենզիաները կամ հաստատումները վերահսկվում են Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության HMPC-ի (Բուսական դեղամիջոցների կոմիտե) կողմից:

Այս կոմիտեն ունի անհամաչափ մեծ թվով «պայմանական» դեղաբաններ և հազիվ թե նատրոպաթիայի ներկայացուցիչները: Սա նշանակում է, որ եթե արդյունավետ բուսական դեղամիջոցի հայտ է ներկայացվում, այն կարող է մերժվել, եթե կոմիտեն կարծում է, որ դրա հետևանքով կարող է տուժել այլ դեղագործական արտադրանքի վաճառքը։

Նույն պատճառով, հավանաբար կհաստատվեն միայն այն բուսական դեղամիջոցները, որոնք, մի կողմից, պատահականորեն չունեն կենսական նյութերի բարձր մակարդակ (որոնք իրականում կարող են օգտակար լինել հիվանդի համար), իսկ մյուս կողմից՝ միայն օգտագործվում են։ աննշան գանգատների համար՝ ալոպաթիկ դեղամիջոցների ետնամասն ազատ պահելու համար:

Նոր քաղաքականության իրական նպատակը

Իրականում, ծրագրված նորամուծությունն էլ ավելի կբարձրացնի դեղագործական արդյունաբերության հզորությունը՝ դիտավորյալ, թե պատահաբար՝ միաժամանակ սահմանափակելով քաղաքացիների ընտրության ազատությունը (և գրեթե անկասկած՝ բուժման հնարավորությունը): Այս ամենը ևս մեկ անգամ սպառողին բնության «սարսափելի» տոքսիններից պաշտպանելու և պաշտպանելու ցանկության հայտնի պատրվակով, որպեսզի վերջին մարդը նույնպես ճանաչի, թե որքան «անսահման անվտանգ և բուժիչ» են մեր դեղագործական հսկաների հաբերն ու թերապիաները։ են.